{"id":10807,"date":"2021-03-18T12:03:35","date_gmt":"2021-03-18T11:03:35","guid":{"rendered":"https:\/\/patientenstimme-sma.de\/?page_id=10807"},"modified":"2026-03-16T21:04:50","modified_gmt":"2026-03-16T20:04:50","slug":"rote-handbrief-zu-zolgensma","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/thema\/rote-handbrief-zu-zolgensma\/","title":{"rendered":"Rote Hand Brief zu Zolgensma\u00ae"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"tw-text-wide\">Das Paul Ehrlich Institut gibt eine &#8220;<a rel=\"noreferrer noopener\" href=\"https:\/\/www.pei.de\/DE\/newsroom\/veroffentlichungen-arzneimittel\/sicherheitsinformationen-human\/2021\/ablage2021\/2021-03-18-rhb-zolgensma.html\" target=\"_blank\">Rote Hand&#8221; Warnung zu<\/a> Zolgensma\u00ae heraus. Laut Brief ist wohl bei 5 mit Zolgensma\u00ae behandelten Kindern eine <a rel=\"noreferrer noopener\" href=\"https:\/\/www.amboss.com\/de\/wissen\/Thrombotische_Mikroangiopathie\" target=\"_blank\">Thrombotische Mikroangiophatie<\/a> (TMA) aufgetreten. Die TMA sei eine akute lebensbedrohliche Erkrankung, die durch &#8220;<em><a rel=\"noreferrer noopener\" href=\"https:\/\/de.wikipedia.org\/wiki\/Thrombozytopenie\" target=\"_blank\">Thrombozytonie<\/a>, <a rel=\"noreferrer noopener\" href=\"https:\/\/de.wikipedia.org\/wiki\/H%C3%A4molytische_An%C3%A4mie\" target=\"_blank\">h\u00e4molytische An\u00e4mie<\/a> und akute Nierensch\u00e4digung gekennzeichnet ist<\/em>&#8220;.<\/p>\n\n\n\n<p>Zitat aus der Zusammenfassung des Briefes:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-style-tw-icon is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p><strong>Vor der Verabreichung von Onasemnogen-Abeparvovec sind nun zus\u00e4tzlich zu den derzeit<\/strong> <strong>empfohlenen Laboruntersuchungen auch die Bestimmung des Kreatininwertes sowie ein gro\u00dfes Blutbild (einschlie\u00dflich H\u00e4moglobin und Thrombozytenzahl) erforderlich.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Die Thrombozytenzahl sollte in der Woche nach der Infusion engmaschig kontrolliert und danach<\/strong> <strong>regelm\u00e4\u00dfig \u00fcberwacht werden. Im Falle einer Thrombozytopenie sollten weitere Untersuchungen<\/strong> <strong>einschlie\u00dflich diagnostischer Tests auf h\u00e4molytische An\u00e4mie und Nierenfunktionsst\u00f6rung<\/strong> <strong>durchgef\u00fchrt werden.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Wenn Patienten Anzeichen, Symptome oder Laborbefunde aufweisen, die auf eine TMA<\/strong> <strong>hindeuten, sollte direkt fach\u00e4rztlicher und multidisziplin\u00e4rer Rat in spezialisierten Zentren<\/strong> <strong>eingeholt werden und die TMA sollte unverz\u00fcglich wie klinisch angezeigt behandelt werden.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Betreuungspersonen sollten \u00fcber Anzeichen und Symptome einer TMA (z. B. Bluterg\u00fcsse,<\/strong> <strong>Krampfanf\u00e4lle, Oligurie) informiert werden und sollten angewiesen werden, sich beim Auftreten<\/strong> <strong>dieser Symptome unverz\u00fcglich in \u00e4rztliche Notfallbehandlung zu begeben.<\/strong><\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p class=\"tw-text-wide\"><a href=\"https:\/\/sma.selfempowered.net\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/03\/21-03-18-rhb-zolgensma-onasemnogen-abeparvovec.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Download Rote Hand Brief<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Das Paul Ehrlich Institut gibt eine &#8220;Rote Hand&#8221; Warnung zu Zolgensma\u00ae heraus. Laut Brief ist wohl bei 5 mit Zolgensma\u00ae behandelten Kindern eine Thrombotische Mikroangiophatie (TMA) aufgetreten. Die TMA sei eine akute lebensbedrohliche Erkrankung, die durch &#8220;Thrombozytonie, h\u00e4molytische An\u00e4mie und akute Nierensch\u00e4digung gekennzeichnet ist&#8220;. Zitat aus der Zusammenfassung des Briefes: Vor der Verabreichung von Onasemnogen-Abeparvovec [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":10812,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"only-view","format":"standard","meta":{"activitypub_content_warning":"","activitypub_content_visibility":"","activitypub_max_image_attachments":0,"activitypub_interaction_policy_quote":"anyone","activitypub_status":"","footnotes":""},"categories":[1],"tags":[58],"class_list":["post-10807","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-thema","tag-smanews"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10807","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=10807"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10807\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":39804,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10807\/revisions\/39804"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/media\/10812"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=10807"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=10807"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=10807"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}