{"id":27072,"date":"2023-07-21T16:58:41","date_gmt":"2023-07-21T14:58:41","guid":{"rendered":"https:\/\/patientenstimme-sma.de\/?p=27072"},"modified":"2026-03-16T21:04:50","modified_gmt":"2026-03-16T20:04:50","slug":"evrysdi-moeglicherweise-bald-auch-unter-2-monaten","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/thema\/evrysdi-moeglicherweise-bald-auch-unter-2-monaten\/","title":{"rendered":"Evrysdi\u00ae m\u00f6glicherweise bald auch unter 2 Monaten"},"content":{"rendered":"\n<p>Wie Roche heute in einer Pressemitteilung bekannt gegeben hat, hat das <a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/committees\/committee-medicinal-products-human-use-chmp\">CHMP<\/a> (Committee for Medicinal Products for Human Use) eine positive Stellungnahme zur Erweiterung der Zulassung der Behandlung von nun auch unter 2 Monate alten S\u00e4uglingen abgegeben. Damit w\u00e4re auch Evrysdi\u00ae direkt nach der Geburt zur Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie verf\u00fcgbar.<\/p>\n\n\n\n<p>Die Kriterien sind dabei die selben wie zur regul\u00e4ren Zulassung. (Genetisch bestimmte 5q assoziierte SMA von Typ 1 bis 3 oder max 4 Kopien von SMN2.)<\/p>\n\n\n\n<p>Grundlage der Empfehlung ist eine Zwischenanalyse der RAINBOWFISH Studie mit pr\u00e4symptomatischen Typ 1 S\u00e4uglingen.<\/p>\n\n\n\n<p>Im Rahmen des \u00fcblichen Ablaufs des Zulassungsprozesses, rechnet man noch dieses Jahr mit einer entg\u00fcltigen Entscheidung.<\/p>\n\n\n\n<p>Quelle: <a href=\"https:\/\/www.roche.com\/media\/releases\/med-cor-2023-07-21\">Roche Mediarelease<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Wie Roche heute in einer Pressemitteilung bekannt gegeben hat, hat das CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) eine positive Stellungnahme zur Erweiterung der Zulassung der Behandlung von nun auch unter 2 Monate alten S\u00e4uglingen abgegeben. Damit w\u00e4re auch Evrysdi\u00ae direkt nach der Geburt zur Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie verf\u00fcgbar. Die Kriterien sind [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":26979,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"only-view","format":"standard","meta":{"activitypub_content_warning":"","activitypub_content_visibility":"local","activitypub_max_image_attachments":0,"activitypub_interaction_policy_quote":"anyone","activitypub_status":"","footnotes":""},"categories":[1],"tags":[58],"class_list":["post-27072","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-thema","tag-smanews"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/27072","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=27072"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/27072\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":39919,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/27072\/revisions\/39919"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/media\/26979"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=27072"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=27072"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=27072"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}