{"id":29483,"date":"2024-09-04T14:25:07","date_gmt":"2024-09-04T12:25:07","guid":{"rendered":"https:\/\/sma.selfempowered.net\/smanews\/?p=29483"},"modified":"2026-03-16T21:04:50","modified_gmt":"2026-03-16T20:04:50","slug":"biogen-meldet-positive-ergebnisse-der-devote-studie-und-plant-zulassung","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/thema\/biogen-meldet-positive-ergebnisse-der-devote-studie-und-plant-zulassung\/","title":{"rendered":"Biogen meldet positive Ergebnisse der DEVOTE Studie und plant Zulassung"},"content":{"rendered":"\n<p> Die DEVOTE Studie ist eine Studie, in der Sicherheit und Wirksamkeit von Nusinersen (Spinraza\u00ae), bei h\u00f6herer Dosierung (als zur Zulassung 2017 festgesetzt) getestet wird.<\/p>\n\n\n\n<p>Hierzu meldet Biogen\u00ae in einem heute erschienenen Press-Release, einen signifikanten Nutzen der h\u00f6heren Dosierung gegen\u00fcber der bei Zulassung fesgesetzten 12mg aller 120 Tage und plant daher nun, die Zulassung zu beantragen.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-group is-layout-flow wp-container-core-group-is-layout-a77db08e wp-block-group-is-layout-flow\">\n<p><strong>Zitat Dr. Stephanie Fradette, Leiterin der neuromuskul\u00e4ren Entwicklungsabteilung bei Biogen:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p><em>&#8220;Die ermutigenden ersten Ergebnisse von DEVOTE zeigen, dass die h\u00f6here Dosis die Neurodegeneration schneller verlangsamen kann, wie die st\u00e4rkere Verringerung des Neurofilaments an Tag 64 im Vergleich zur zugelassenen Dosis zeigt. Im Laufe der Zeit f\u00fchrte die h\u00f6here Dosierung zu einem bedeutenden klinischen Nutzen bei S\u00e4uglingen mit symptomatischer SMA.&#8221;<\/em><\/p>\n<\/blockquote>\n<\/div>\n\n\n\n<p><em>Quelle: <\/em><a href=\"https:\/\/investors.biogen.com\/news-releases\/news-release-details\/biogen-announces-positive-topline-results-study-higher-dose\">https:\/\/investors.biogen.com\/news-releases\/news-release-details\/biogen-announces-positive-topline-results-study-higher-dose<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Die DEVOTE Studie ist eine Studie, in der Sicherheit und Wirksamkeit von Nusinersen (Spinraza\u00ae), bei h\u00f6herer Dosierung (als zur Zulassung 2017 festgesetzt) getestet wird. Hierzu meldet Biogen\u00ae in einem heute erschienenen Press-Release, einen signifikanten Nutzen der h\u00f6heren Dosierung gegen\u00fcber der bei Zulassung fesgesetzten 12mg aller 120 Tage und plant daher nun, die Zulassung zu beantragen. [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"only-view","format":"standard","meta":{"activitypub_content_warning":"","activitypub_content_visibility":"","activitypub_max_image_attachments":0,"activitypub_interaction_policy_quote":"anyone","activitypub_status":"","footnotes":""},"categories":[1],"tags":[58],"class_list":["post-29483","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-thema","tag-smanews"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/29483","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=29483"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/29483\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":39761,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/29483\/revisions\/39761"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=29483"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=29483"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=29483"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}