Einige Jahre Studie sind nun vergangen, in der gepr\u00fcft wurde, ob Nusinersen (Spinraza\u00ae), das 2017 als erstes, zur Behandlung der SMA zugelassene Medikament, in h\u00f6herer Dosierung eventuell effizienter ist. Nun sind die dabei gewonnenen Erkenntnisse “marktreif” und wurden nun den jeweiligen Arzneimittelbeh\u00f6rden erfolgreich \u00fcbergeben.<\/p>\n\n\n\n
Wie heute in einem Pressrelease von Biogen bekannt gegeben, haben die US-amerikanische Arzneimittelbeh\u00f6rde FDA sowie die europ\u00e4ische Beh\u00f6rde EMA, jeweils den Zusatz-Antrag zur Verabreichung von Nusinersen (Spinraza\u00ae) in h\u00f6herer Dosierung als zur Erstzulassung 2017, angenommen und pr\u00fcfen diese nun.<\/p>\n\n\n\n
\u00dcbersetztes Zitat (Dr. Stephanie Fradette)<\/strong><\/p>\n\n\n\n “Wir freuen uns, bekannt geben zu k\u00f6nnen, dass unsere Antr\u00e4ge f\u00fcr die h\u00f6here Dosierung von Nusinersen jetzt in den USA und Europa gepr\u00fcft werden”, sagte Dr. Stephanie Fradette, Leiterin der neuromuskul\u00e4ren Entwicklungsabteilung bei Biogen. “Dieser Meilenstein spiegelt unser unerm\u00fcdliches Engagement wider, die Behandlungsm\u00f6glichkeiten f\u00fcr Menschen mit SMA zu verbessern, und wir gehen davon aus, dass diese h\u00f6here Dosierung den Patienten und ihren Familien erhebliche Vorteile bieten wird. Wir sind sehr dankbar f\u00fcr die unersch\u00fctterliche Unterst\u00fctzung der Studienteilnehmer, ihrer Familien, der Mitarbeiter der Pr\u00fcfstelle und der SMA-Gemeinschaft, ohne die diese Fortschritte nicht m\u00f6glich gewesen w\u00e4ren.”<\/em><\/p>\n<\/blockquote>\n<\/div>\n\n\n\n\n