{"id":30243,"date":"2025-02-12T19:03:28","date_gmt":"2025-02-12T18:03:28","guid":{"rendered":"https:\/\/sma.selfempowered.net\/smanews\/?p=30243"},"modified":"2026-03-16T21:04:50","modified_gmt":"2026-03-16T20:04:50","slug":"fda-genehmigt-evrysdi-risdiplam-tablettenvariante","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/thema\/fda-genehmigt-evrysdi-risdiplam-tablettenvariante\/","title":{"rendered":"FDA genehmigt Evrysdi\/Risdiplam Tablettenvariante"},"content":{"rendered":"\n<p>Wie heute in einem Pressrelease der Roche Pharma AG bekannt gegeben, hat die US-amerikanische Arneimittelbeh\u00f6rde FDA die Tablettenvariante von Evrysdi\/Riisdiplam zur Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie zugelassen.<\/p>\n\n\n\n<p>Dies bezieht sich zwar nun noch nicht auf den europ\u00e4ischen Raum, aber man kann hier recht sicher nun schon ableiten wie die Bedingungen dann bei Zulassung durch die EMA f\u00fcr uns hier in Deutschland aussehen werden.<\/p>\n\n\n\n<p>Die vermutlich wichtigsten Informationen dabei sind die Lagerung bei Zimmertemperatur, womit die Lagerung im K\u00fchlschrank hinf\u00e4llig wird. Die Tablettenvariante kommt in 5mg Dosis daher, und ist somit f\u00fcr Betroffene gedacht, die auch bisher die H\u00f6chstdosis eingenommen haben. Die Tablette mit 5mg Inhaltsstoff kann komplett, oder auch aufgel\u00f6\u00dft in ungechlortem! Trinkwasser eingenommen werden. Die bisherige &#8220;Fl\u00fcssigvariante&#8221; soll dabei weiterhin erhalten bleiben.<\/p>\n\n\n\n<p>Hoffen wir auf baldige Reaktion der EMA zur Freigabe in Europa\/Deutschland.<\/p>\n\n\n\n<p><em>Quelle<\/em>: <a href=\"https:\/\/www.roche.com\/media\/releases\/med-cor-2025-02-12\">https:\/\/www.roche.com\/media\/releases\/med-cor-2025-02-12<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Wie heute in einem Pressrelease der Roche Pharma AG bekannt gegeben, hat die US-amerikanische Arneimittelbeh\u00f6rde FDA die Tablettenvariante von Evrysdi\/Riisdiplam zur Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie zugelassen. Dies bezieht sich zwar nun noch nicht auf den europ\u00e4ischen Raum, aber man kann hier recht sicher nun schon ableiten wie die Bedingungen dann bei Zulassung durch die [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"only-view","format":"standard","meta":{"activitypub_content_warning":"","activitypub_content_visibility":"","activitypub_max_image_attachments":0,"activitypub_interaction_policy_quote":"anyone","activitypub_status":"","footnotes":""},"categories":[1],"tags":[58],"class_list":["post-30243","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-thema","tag-smanews"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/30243","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=30243"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/30243\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":39755,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/30243\/revisions\/39755"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=30243"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=30243"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=30243"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}