{"id":32129,"date":"2025-03-26T00:15:40","date_gmt":"2025-03-25T23:15:40","guid":{"rendered":"https:\/\/sma.selfempowered.net\/?p=32129"},"modified":"2026-03-16T21:04:50","modified_gmt":"2026-03-16T20:04:50","slug":"apitegromab-bei-fda-und-ema-eingereicht","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/thema\/apitegromab-bei-fda-und-ema-eingereicht\/","title":{"rendered":"Apitegromab bei FDA und EMA eingereicht"},"content":{"rendered":"\n<p>Wie in einem heute erschienenen Pressrelease von Scholar Rock\u00ae berichtet, hat besagtes biopharmazeutisches Unternehmen ihren seit einigen Jahren in Entwicklung befindlichen Wirkstoff mit dem allseits bekannten Namen &#8220;<a href=\"https:\/\/sma.selfempowered.net\/smafaqs\/was-ist-apitegromab\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>Apitegromab<\/strong><\/a>&#8221; nun jeweils bei der amerikanischen &#8220;Food and Drug Administration&#8221; (FDA) sowie der europ\u00e4ischen Arzneimittelagentur &#8220;European Medicines Agency&#8221; (EMA) eingereicht.<\/p>\n\n\n\n<p>Beide Instanzen haben dabei jeweils die beschleunigten Pr\u00fcfverfahren zugesichert.<\/p>\n\n\n\n<p>Im Falle einer Zulassung rechnet man f\u00fcr Europa mit einer m\u00f6glichen Marktzulassung im Jahr 2026. <\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/investors.scholarrock.com\/news-releases\/news-release-details\/fda-grants-priority-review-biologics-license-application-bla-and\"><strong>Zum Pressrelease<\/strong><\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Wie in einem heute erschienenen Pressrelease von Scholar Rock\u00ae berichtet, hat besagtes biopharmazeutisches Unternehmen ihren seit einigen Jahren in Entwicklung befindlichen Wirkstoff mit dem allseits bekannten Namen &#8220;Apitegromab&#8221; nun jeweils bei der amerikanischen &#8220;Food and Drug Administration&#8221; (FDA) sowie der europ\u00e4ischen Arzneimittelagentur &#8220;European Medicines Agency&#8221; (EMA) eingereicht. Beide Instanzen haben dabei jeweils die beschleunigten Pr\u00fcfverfahren [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"only-view","format":"standard","meta":{"activitypub_content_warning":"","activitypub_content_visibility":"local","activitypub_max_image_attachments":0,"activitypub_interaction_policy_quote":"anyone","activitypub_status":"","footnotes":""},"categories":[1],"tags":[58],"class_list":["post-32129","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-thema","tag-smanews"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/32129","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=32129"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/32129\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":39912,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/32129\/revisions\/39912"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=32129"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=32129"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=32129"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}