{"id":38904,"date":"2026-01-12T18:43:10","date_gmt":"2026-01-12T17:43:10","guid":{"rendered":"https:\/\/sma.selfempowered.net\/?p=38904"},"modified":"2026-04-18T00:21:44","modified_gmt":"2026-04-17T22:21:44","slug":"hoeherdosierte-applikation-von-nusinersen-in-eu-zugelassen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/thema\/hoeherdosierte-applikation-von-nusinersen-in-eu-zugelassen\/","title":{"rendered":"H\u00f6herdosierte Applikation von Nusinersen in EU zugelassen"},"content":{"rendered":"\n

Wie in einem heute erschienenen Mediarelease von Biogen zu lesen, ist die Applikation von Spinraza (Nusinersen) in h\u00f6heren Dosen, als die zur Zulassung 2017 zugelassenen 12mg\/5ml, nun auch f\u00fcr den europ\u00e4ichen Raum zugelassen worden.<\/p>\n\n\n\n

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Die neue hochdosierte Therapie umfasst eine schnellere Initialphase mit zwei Initialdosen von 50mg im Abstand von 14 Tagen und anschlie\u00dfenden Erhaltungsdosen von 28 mg alle vier Monate.<\/p>\n\n\n\n

Personen, die von der 12-mg-Dosis umgestellt werden, erhalten anstelle ihrer n\u00e4chsten 12-mg-Dosis eine 50-mg-Dosis, gefolgt von 28-mg-Erhaltungsdosen alle vier Monate. SPINRAZA ist zur intrathekalen Anwendung durch Lumbalpunktion durch medizinisches Fachpersonal bestimmt, das Erfahrung mit der Durchf\u00fchrung von Lumbalpunktionen hat.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n

Grundlage f\u00fcr die erfolgreiche Zulassung lieferten die Ergebnisse der DEVOTE Studie, welche signifikante Verbesserungen der motorischen Funktionen, anhand der CHOP-INTEND Messmethode aufwiesen. Dies seien ermutigende Hinweise darauf, dass diese neue Dosierungsoption zu bedeutenden Behandlungsergebnissen f\u00fchren k\u00f6nnten. Das Sicherheitsprofil (Unerw\u00fcnschte Ereignisse\/Nebenwirkungen) sei dabei im allgemeinen gleich mit der bisherigen 12mg Dosierung.<\/p>\n\n\n\n

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Zus\u00e4tzlich gibt es noch einen kleinen Community-Letter von Biogen:<\/p>\n\n\n\n

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Community Letter<\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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\"\"<\/figure>\n\n\n\n

Zum Biogen-Mediarelease<\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Wie in einem heute erschienenen Mediarelease von Biogen zu lesen, ist die Applikation von Spinraza (Nusinersen) in h\u00f6heren Dosen, als die zur Zulassung 2017 zugelassenen 12mg\/5ml, nun auch f\u00fcr den europ\u00e4ichen Raum zugelassen worden. Die neue hochdosierte Therapie umfasst eine schnellere Initialphase mit zwei Initialdosen von 50mg im Abstand von 14 Tagen und anschlie\u00dfenden Erhaltungsdosen […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":15532,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"only-view","format":"standard","meta":{"activitypub_content_warning":"","activitypub_content_visibility":"local","activitypub_max_image_attachments":0,"activitypub_interaction_policy_quote":"anyone","activitypub_status":"","footnotes":""},"categories":[1],"tags":[58],"class_list":["post-38904","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-thema","tag-smanews"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/38904","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=38904"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/38904\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":40297,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/38904\/revisions\/40297"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/media\/15532"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=38904"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=38904"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=38904"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}