{"id":4283,"date":"2019-11-11T09:05:01","date_gmt":"2019-11-11T08:05:01","guid":{"rendered":"https:\/\/patientenstimme-sma.de\/?page_id=4283"},"modified":"2026-03-16T21:04:50","modified_gmt":"2026-03-16T20:04:50","slug":"roches-risdiplam-erreicht-primaeres-studienziel-in-der-sunfish-studie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/thema\/roches-risdiplam-erreicht-primaeres-studienziel-in-der-sunfish-studie\/","title":{"rendered":"Roche&#8217;s Risdiplam erreicht prim\u00e4res Studienziel in der Sunfish Studie."},"content":{"rendered":"\n<div class=\"wp-block-group alignwide has-subtle-background-color has-background is-layout-flow wp-block-group-is-layout-flow\">\n<p class=\"tw-text-wide\">Die Studie zeigte statistisch signifikante Verbesserungen in der gesamten Studienpopulation mit SMA Typ 2 oder 3. Bisher wurden in keiner Risdiplam-Studie behandlungsbedingte Sicherheitsergebnisse festgestellt, die zum Abbruch f\u00fchrten. Die Daten werden an die Gesundheitsbeh\u00f6rden weltweit weitergegeben, einschlie\u00dflich der US-amerikanischen Food and Drug Administration.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"tw-text-wide has-medium-font-size\"><strong>&#8220;<\/strong><em><strong>\u00dcbersetzt, leicht angepasstes Zitat: Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) gab heute positive Daten aus dem zentralen Teil 2 von SUNFISH bekannt, einer Studie zur Bewertung von Risdiplam bei Patienten im Alter von 2 bis 25 Jahren mit Typ 2 oder 3 spinaler Muskelatrophie (SMA). Die Studie erreichte nach einj\u00e4hriger Behandlung mit Risdiplam im Vergleich zu Placebo den <a aria-label=\"prim\u00e4ren Endpunkt (\u00f6ffnet in neuem Tab)\" href=\"https:\/\/de.wikipedia.org\/wiki\/Prim%C3%A4rer_Endpunkt\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">prim\u00e4ren Endpunkt<\/a> der Ver\u00e4nderung gegen\u00fcber dem Ausgangswert in der Skala f\u00fcr Motor Function Measure 32 (MFM-32). Bisher wurden in keiner Risdiplam-Studie behandlungsbezogene Sicherheitsergebnisse festgestellt, die zum Entzug der Studie f\u00fchrten. Die Sicherheit von risdiplam entsprach dem bekannten Sicherheitsprofil und es wurden keine neuen Sicherheitssignale identifiziert.<br> &#8220;Das positive Ergebnis dieser Studie ist ein wichtiger Meilenstein f\u00fcr Menschen mit Typ 2 oder 3 SMA, von denen zu viele unbehandelt bleiben&#8221;, sagte Levi Garraway, Ph. D., Chief Medical Officer und Leiter der globalen Produktentwicklung bei Roche. \u201eSUNFISH ist die gr\u00f6\u00dfte placebokontrollierte Studie, die jemals bei SMA-Patienten des Typs 2 oder 3 durchgef\u00fchrt wurde. Wir danken der SMA Community f\u00fcr ihre Partnerschaft und freuen uns darauf, diese Ergebnisse mit den Aufsichtsbeh\u00f6rden zu teilen und Menschen mit dieser Krankheit ein Risikoprofil zu bieten. \u201c<\/strong><\/em><\/p>\n\n\n\n<p class=\"tw-text-wide\">Quelle: <a rel=\"noreferrer noopener\" href=\"https:\/\/www.roche.com\/media\/releases\/med-cor-2019-11-11.htm\" target=\"_blank\">https:\/\/www.roche.com\/media\/releases\/med-cor-2019-11-11.htm<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"tw-text-wide has-vivid-cyan-blue-color has-text-color\">Beim Problemen mit der \u00dcbersetzung <a href=\"https:\/\/translate.google.com\/translate?hl=de&amp;sl=en&amp;tl=de&amp;u=https%3A%2F%2Fwww.roche.com%2Fmedia%2Freleases%2Fmed-cor-2019-11-11.htm\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\" (\u00f6ffnet in neuem Tab)\">hier ein direkter Link \u00fcber Google Translator<\/a><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Die Studie zeigte statistisch signifikante Verbesserungen in der gesamten Studienpopulation mit SMA Typ 2 oder 3. 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