{"id":4313,"date":"2019-08-07T12:07:03","date_gmt":"2019-08-07T10:07:03","guid":{"rendered":"https:\/\/patientenstimme-sma.de\/?page_id=4313"},"modified":"2026-03-16T21:04:50","modified_gmt":"2026-03-16T20:04:50","slug":"ungenauigkeiten-bei-der-zulassung-von-zolgensma","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/thema\/ungenauigkeiten-bei-der-zulassung-von-zolgensma\/","title":{"rendered":"Ungenauigkeiten bei der Zulassung von Zolgensma\u00ae"},"content":{"rendered":"\n<div class=\"wp-block-group alignwide has-subtle-background-color has-background is-layout-flow wp-block-group-is-layout-flow\">\n<p class=\"tw-text-wide\">Am 24. Mai 2019 erteilte die  FDA die <a rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\"Zulassung ZOLGENSMA\u00ae in den USA (\u00f6ffnet in neuem Tab)\" href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-approves-innovative-gene-therapy-treat-pediatric-patients-spinal-muscular-atrophy-rare-disease\" target=\"_blank\">Zulassung f\u00fcr ZOLGENSMA\u00ae in den USA<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"tw-text-wide\">Augrund ungenauer Datenangaben bei der Zulassung, welche am 28. Juni 2019 von AveXis selbst eingereicht wurden, leitete die FDA eine Untersuchung ein und gab nun ein <a rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\"Statement dazu ab (\u00f6ffnet in neuem Tab)\" href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/statement-data-accuracy-issues-recently-approved-gene-therapy\" target=\"_blank\">Statement dazu ab<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"tw-text-wide\">Da sich die ungenauen Daten aber einzig auf Studienergebnisse an Tieren beziehen und nicht die positiven Bewertung \u00fcber Studienergebnisse am Menschen beeinflussen, <strong>bleibt die Zulassung f\u00fcr ZOLGENSMA\u00ae dabei aber weiterhin erhalten!<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"tw-text-wide\">AveXis selbst gibt hier ebenso eine <a rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\"Pressemitteilung heraus (\u00f6ffnet in neuem Tab)\" href=\"http:\/\/investors.avexis.com\/phoenix.zhtml?c=254285&amp;p=irol-newsArticle&amp;ID=2406008\" target=\"_blank\">Pressemitteilung heraus<\/a>. LINK NICHT MEHR AKTIV!<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Am 24. Mai 2019 erteilte die FDA die Zulassung f\u00fcr ZOLGENSMA\u00ae in den USA. Augrund ungenauer Datenangaben bei der Zulassung, welche am 28. Juni 2019 von AveXis selbst eingereicht wurden, leitete die FDA eine Untersuchung ein und gab nun ein Statement dazu ab. Da sich die ungenauen Daten aber einzig auf Studienergebnisse an Tieren beziehen [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"only-view","format":"standard","meta":{"activitypub_content_warning":"","activitypub_content_visibility":"","activitypub_max_image_attachments":0,"activitypub_interaction_policy_quote":"anyone","activitypub_status":"","footnotes":""},"categories":[1],"tags":[58],"class_list":["post-4313","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-thema","tag-smanews"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4313","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4313"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4313\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":39865,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4313\/revisions\/39865"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4313"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4313"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4313"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}