{"id":4393,"date":"2018-12-03T12:49:11","date_gmt":"2018-12-03T11:49:11","guid":{"rendered":"https:\/\/patientenstimme-sma.de\/?page_id=4393"},"modified":"2026-03-16T21:04:50","modified_gmt":"2026-03-16T20:04:50","slug":"bla-fuer-avxs-101-zolgensma-angenommen-und-hohe-prioritaet-zugewiesen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/thema\/bla-fuer-avxs-101-zolgensma-angenommen-und-hohe-prioritaet-zugewiesen\/","title":{"rendered":"BLA f\u00fcr AVXS-101 (ZOLGENSMA) angenommen und hohe Priorit\u00e4t zugewiesen"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"tw-text-wide\">Novartis hat heute <a href=\"https:\/\/www.novartis.com\/news\/media-releases\/novartis-announces-fda-filing-acceptance-and-priority-review-avxs-101-one-time-treatment-designed-address-genetic-root-cause-sma-type-1\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">bekannt gegeben<\/a>, das die FDA den Antrag zur Pr\u00fcfung (<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/BiologicsBloodVaccines\/DevelopmentApprovalProcess\/BiologicsLicenseApplicationsBLAProcess\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">BLA<\/a>) auf Zulassung zu AVXS-101 zur Behandlung von S\u00e4uglingen mit SMA Typ 1 angenommen und eine <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/forpatients\/approvals\/fast\/ucm405405.htm\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">hohe Priorit\u00e4t<\/a>&nbsp;zur Beschleunigung des Zulassungsverfahren zugewiesen hat. AVXS-101 wird nun unter dem Markennamen <a href=\"https:\/\/trademarksoncall.com\/trademark\/zolgensma\/87673650\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">ZOLGENSMA<\/a>\u00a9 gef\u00fchrt und gilt als Durchbruch &#8230; also als Medikament das eine sehr gute, einer Heilung gleichkommenden Wirkung hat.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"tw-text-wide\">Das nun n\u00f6tige Prozedere soll planm\u00e4\u00dfig bis ca. Mai 2019 andauern.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Novartis hat heute bekannt gegeben, das die FDA den Antrag zur Pr\u00fcfung (BLA) auf Zulassung zu AVXS-101 zur Behandlung von S\u00e4uglingen mit SMA Typ 1 angenommen und eine hohe Priorit\u00e4t&nbsp;zur Beschleunigung des Zulassungsverfahren zugewiesen hat. AVXS-101 wird nun unter dem Markennamen ZOLGENSMA\u00a9 gef\u00fchrt und gilt als Durchbruch &#8230; also als Medikament das eine sehr gute, [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"only-view","format":"standard","meta":{"activitypub_content_warning":"","activitypub_content_visibility":"","activitypub_max_image_attachments":0,"activitypub_interaction_policy_quote":"anyone","activitypub_status":"","footnotes":""},"categories":[1],"tags":[58],"class_list":["post-4393","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-thema","tag-smanews"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4393","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4393"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4393\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":39886,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4393\/revisions\/39886"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4393"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4393"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4393"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}