{"id":7116,"date":"2020-08-19T17:17:31","date_gmt":"2020-08-19T15:17:31","guid":{"rendered":"https:\/\/patientenstimme-sma.de\/?page_id=7116"},"modified":"2026-03-16T21:04:50","modified_gmt":"2026-03-16T20:04:50","slug":"haertefallprogramm-zu-risdiplam-evrysdi-ab-sofort-erweitert","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/thema\/haertefallprogramm-zu-risdiplam-evrysdi-ab-sofort-erweitert\/","title":{"rendered":"H\u00e4rtefallprogramm zu Risdiplam (Evrysdi) ab sofort erweitert"},"content":{"rendered":"\n<div class=\"wp-block-group alignwide has-subtle-background-color has-background is-layout-flow wp-block-group-is-layout-flow\">\n<p class=\"tw-text-wide has-normal-font-size\">Lange haben wir gewartet und nun ist es soweit. Es freut mich sehr heute mitteilen zu k\u00f6nnen, dass ab heute den 19. August 2020 die Einschlusskriterien zur Behandlung mit Risdiplam (Evrysdi) im Rahmen, des seit dem 12. M\u00e4rz 2020 laufenden H\u00e4rtefallprogramms erweitert worden, und somit ab sofort auch Patienten mit SMA Typ 2 in Deutschland behandelt werden k\u00f6nnen.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"tw-text-wide has-normal-font-size\"><strong>Im folgenden die offiziellen Informationen dazu:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-group alignwide is-style-twentytwentyone-border has-white-background-color has-background is-layout-flow wp-block-group-is-layout-flow\">\n<p class=\"tw-text-wide\">Es gelten die Bedingungen der Arzneimittelh\u00e4rtefallverordnung<em>: \u201eEin H\u00e4rtefall im Sinne dieser Verordnung liegt vor, wenn eine Gruppe von Patientinnen oder Patienten, die an einer Erkrankung leiden, welche zu einer schweren Behinderung f\u00fchren w\u00fcrde oder lebensbedrohend ist, nicht mit einem Arzneimittel zufriedenstellend behandelt werden kann, das zum Inverkehrbringen im Geltungsbereich des Arzneimittelgesetzes genehmigt oder zugelassen ist<\/em>\u201c [AMHV \u00a7 2]<\/p>\n\n\n\n<p class=\"tw-text-wide\">F\u00fcr die Teilnahme am Risdiplam H\u00e4rtefallprogramm m\u00fcssen insbesondere folgende Haupt-Kriterien erf\u00fcllt sein:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Kinder und Erwachsene mit SMA Typ 1 Patienten, oder<\/li><li>Kinder und Erwachsene mit SMA Typ 2 Patienten (<strong>neu<\/strong>)<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p class=\"tw-text-wide\">UND<\/p>\n\n\n\n<p class=\"tw-text-wide\">Alter: 2 Monaten und \u00e4lter, und<\/p>\n\n\n\n<p class=\"tw-text-wide\">Zugelassene Therapien (derzeit Spinraza und Zolgensma) sind&nbsp;aus medizinischen Gr\u00fcnden nicht anwendbar oder nicht mehr anwendbar<\/p>\n\n\n\n<p class=\"tw-text-wide\"><strong>Bitte beachten Sie, dass die die Auflistung der Ein-\/Ausschlusskriterien f\u00fcr die Erweiterung hier unvollst\u00e4ndig ist und nur die Hauptmerkmale enth\u00e4lt.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"tw-text-wide\">Die Patienten\/Familien oder Rechtsvertreter der Patienten mit Interesse am Risdiplam H\u00e4rtefallprogramm haben die M\u00f6glichkeit, sich an ihren behandelnden Arzt zu wenden. Behandlungsoptionen sollten grunds\u00e4tzlich mit dem behandelnden Arzt besprochen werden, der das beste weitere Vorgehen festlegen kann. Die Entscheidung \u00fcber die Beantragung der Teilnahme am Programm sollte letztlich ausschlie\u00dflich zwischen Patient\/Familie bzw. dem Rechtsvertreter des Patienten und dem behandelnden Arzt getroffen werden.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"tw-text-wide\"><em>Risdiplam befindet sich momentan in der klinischen Entwicklung. Zum jetzigen Zeitpunkt liegt keine Bewertung zur Sicherheit und Wirksamkeit von Risdiplam durch die europ\u00e4ische Zulassungsbeh\u00f6rde vor.<\/em><\/p>\n\n\n\n<p class=\"tw-text-wide\">F\u00fcr R\u00fcckfragen von Patienten und deren behandelnder \u00c4rzte, steht Ihnen gerne unsere Medical Information zur Verf\u00fcgung:&nbsp;<a href=\"mailto:grenzach.medical_information@roche.com\">grenzach.medical_information@roche.com<\/a>, Tel. 07624-142015<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Lange haben wir gewartet und nun ist es soweit. Es freut mich sehr heute mitteilen zu k\u00f6nnen, dass ab heute den 19. August 2020 die Einschlusskriterien zur Behandlung mit Risdiplam (Evrysdi) im Rahmen, des seit dem 12. M\u00e4rz 2020 laufenden H\u00e4rtefallprogramms erweitert worden, und somit ab sofort auch Patienten mit SMA Typ 2 in Deutschland [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"only-view","format":"standard","meta":{"activitypub_content_warning":"","activitypub_content_visibility":"","activitypub_max_image_attachments":0,"activitypub_interaction_policy_quote":"anyone","activitypub_status":"","footnotes":""},"categories":[1],"tags":[58],"class_list":["post-7116","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-thema","tag-smanews"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7116","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7116"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7116\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":39815,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7116\/revisions\/39815"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7116"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=7116"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/smartunity.space\/stories\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=7116"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}